Research ethics

The Fonds de recherche du Québec – Santé (FRQS) requires all actors benefitting from FRQS funding (researchers, infrastructures, networks, clusters, etc.) to comply with certain important research standards including those relating to research ethics. To that end, the FRQS has adopted a regulatory framework to which research actors must adhere: the Standards du FRSQ sur l'éthique de la recherche en santé humaine et l'intégrité scientifique. This set of standards follows the Guide d'éthique de la recherche et d'intégrité scientifique drawn up in 2003 by the FRQS at the request of the Ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS). The rules set out in this document are intended to serve as mandatory standards but also as guidelines useful for educational purposes. They are concerned with the conduct of the research actor from a deontological perspective, in particular with regards to the respect and protection of human participants in health research.


The FRQS recognizes the capital importance of respecting the dignity of research participants, and reaffirms the significant value of transparent, impartial relationships between researchers, research participants and research administrators (the host institutions and their boards). To cultivate a reflection and a conduct inspired by honesty and respect for human dignity from these actors, the FRQS requires all funding recipients to have successfully completed a basic research ethics training course, such as the Tutorial in Research Ethics offered by the MSSS.
 

Ethics Review

Human Participants

All research projects involving human participants or biological materials (body parts, products, tissues, cells or genetic material from a human body, of a living or dead person) or administrative, scientific or descriptive data from human participants require the approval of a Research Ethics Board (REB). This REB must be appointed by the Board of Directors of the principal applicant's institution or be an REB recognized by this institution. Research projects involving minors or adults who are incapable of giving consent must be reviewed pursuant to Section 21 of the Civil Code of Québec, by a REB instituted or designated by the MSSS  or by the central ethics committee (Comité central d'éthique de la recherche) of the MSSS . Health and social services institutions in which research activities are conducted are required to comply with the standards laid down by the MSSS in this respect in the Plan d'action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique (1998). The FRQS requires from institutions that their REBs respect current norms and fulfil their obligations to conduct reviews and monitor the research projects carried out within the institution.

Laboratory Animals

All research project involving animals require the approval of the Animal Care Committee of the principal applicant's institution, which must comply with the standards and guidelines of the Canadian Council on Animal Care (CCAC). The institution where research involving animals is carried out must be certified by the CCAC.

 

En février 2021, une version révisée des clauses légales types destinées aux formulaires de consentement lors d'essais cliniques a été publiée. Le Fonds de la recherche du Québec - Santé s'attend à ce que ces clauses légales types soient utilisées lors d'essais cliniques. Elles ont été mises à jour, sous la coordination de CATALIS Québec, par un groupe de travail comprenant des experts (éthique, recherche et juridique), ainsi que des représentants du ministère de la Santé et des Services sociaux, du Fonds de recherche Québec – Santé et de compagnies pharmaceutiques. 

Ce document porte essentiellement sur le texte du formulaire de consentement. Toutefois, l'utilisation d'un texte approprié ne constitue qu'une partie du processus plus large de sollicitation d'un consentement éclairé. Les équipes de recherche doivent communiquer l'information contenue dans le formulaire de consentement d'une façon qui facilite sa compréhension. Le recours à des outils d'information adaptés aux personnes qui sont sollicitées, de même que la qualité et le caractère continu de l'échange d'information avec l'équipe de recherche, s'avèrent déterminants dans le processus de sollicitation du consentement.

Vous pouvez consulter toute l'information touchant les clauses légales types sur le site du ministère de la Santé et des Services sociaux en cliquant ici.

Ressources disponibles

Le Fonds de la recherche du Québec – Santé continue de s'impliquer dans l'actualisation de ces outils destinés à la communauté scientifique. Vous pouvez nous transmettre tout commentaire sur leur contenu à l'adresse suivante : emmanuelle.levesque@frq.gouv.qc.ca.

Publications - Fonds de recherche du Québec

Publications - Ministères et organismes (Québec)

Publications - Ministères et organismes (Canada)

Autres publications

Liens

Archives

 

Pour tout projet qui se déroule dans un établissement de santé et de services sociaux, ou pour toute question concernant le Comité central d'éthique de la recherche, il peut être utile de consulter le site internet de la Direction de la qualité des données, de la recherche et de la coordination interne du ministère de la Santé et des Services sociaux.

Personne ressource :

Johane de Champlain
Vice-présidente et conseillère en éthique
Comité central d'éthique de la recherche
500, rue Sherbrooke Ouest, bureau 800
Montréal (QC) H3A 3C6

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Cellulaire : (514) 824-9438
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